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¿QUÉ GUIAS ESTAN DISPONIBLES?
(Para obtener más información haga click en el vínculo: "Descripción de las guías disponibles")

Buenas Practicas de Fabricación (BPF) en Auditorias Técnicas en la Industria farmacéutica

BPF en Almacenes de la Industria Farmacéutica

BPF en uso y cuidado de animales de laboratorio y bioterio

BPF para cuartos limpios

BPF en laboratorio analítico

BPF en limpieza de material analítico

BPF en control microbiológico de medicamentos

BPF para la fabricación de farmoquímicos

Prácticas adecuadas de manufactura farmacéutica

BPF en manejo de personal

BPF en producción de parenterales

BPF para el manejo de estándares de referencia

BPF Diseño y construcción de establecimientos en la industria farmacéutica

Revisión Anual de producto

Documentación legal y técnica

Manejo de quejas

Retiro de producto y devoluciones

Procesos de limpieza y su validación en áreas de fabricación



En este momento hay diversas guías que están próximas a publicarse y que están en revisión editorial o en la última parte de su elaboración.
Guías:


Validación, conceptos generales (E.Vargas)

Equipos e instrumentos de laboratorio (De Vecchi)

Procesos asépticos (C.Brueggeman)

Control de calidad de parenterales (V.López)

Control de la fabricación (F.Díaz)

Formas farmacéuticas sólidas (J.Ruíz)

Formas farmacéuticas semisólidas (F.Poot)

Acondicionamiento de productos farmacéuticos (M.Salcedo)

Sistemas de agua de alta pureza (F.Cuevas)

Buenas prácticas de laboratorio (TODOS) **

Buenas prácticas de manufactura (TODOS)**

**actualización



Entre nuevos títulos a desarrollarse estan:

Manejo de desviaciones y controles de cambio (E.Martínez).

Manejo de investigación de resultados fuera de especificaciones y control de fallas. (E.Martínez/C.Díaz).

Liberación de producto (E.Martínez/D.Toledo).

Validación de sistemas computarizados (E.Vargas).

Validación de procesos, métodos analíticos (E.Vargas).

Manejo de productos biológicos, hormonales, penicilinicos (títulos aún sin definir) (M.Pacheco).

Comisión Interinstitucional de Buenas Practicas de Fabricación


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