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¿QUÉ GUIAS ESTAN DISPONIBLES? (Para obtener más información haga click en el vínculo: "Descripción de las guías disponibles")
Buenas Practicas de Fabricación (BPF) en Auditorias Técnicas en la Industria farmacéutica
BPF en Almacenes de la Industria Farmacéutica
BPF en uso y cuidado de animales de laboratorio y bioterio
BPF para cuartos limpios
BPF en laboratorio analítico
BPF en limpieza de material analítico
BPF en control microbiológico de medicamentos
BPF para la fabricación de farmoquímicos
Prácticas adecuadas de manufactura farmacéutica
BPF en manejo de personal
BPF en producción de parenterales
BPF para el manejo de estándares de referencia
BPF Diseño y construcción de establecimientos en la industria farmacéutica
Revisión Anual de producto
Documentación legal y técnica
Manejo de quejas
Retiro de producto y devoluciones
Procesos de limpieza y su validación en áreas de fabricación
En este momento hay diversas guías que están próximas a publicarse y que están en revisión editorial o en la última parte de su elaboración. Guías:
Validación, conceptos generales (E.Vargas)
Equipos e instrumentos de laboratorio (De Vecchi)
Procesos asépticos (C.Brueggeman)
Control de calidad de parenterales (V.López)
Control de la fabricación (F.Díaz)
Formas farmacéuticas sólidas (J.Ruíz)
Formas farmacéuticas semisólidas (F.Poot)
Acondicionamiento de productos farmacéuticos (M.Salcedo)
Sistemas de agua de alta pureza (F.Cuevas)
Buenas prácticas de laboratorio (TODOS) **
Buenas prácticas de manufactura (TODOS)**
**actualización
Entre nuevos títulos a desarrollarse estan:
Manejo de desviaciones y controles de cambio (E.Martínez).
Manejo de investigación de resultados fuera de especificaciones y control de fallas. (E.Martínez/C.Díaz).
Liberación de producto (E.Martínez/D.Toledo).
Validación de sistemas computarizados (E.Vargas).
Validación de procesos, métodos analíticos (E.Vargas).
Manejo de productos biológicos, hormonales, penicilinicos (títulos aún sin definir) (M.Pacheco).
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