La importancia de la calidad como objetivo dentro de la industria farmacéutica es ampliamente reconocida en la actualidad. La supervivencia industrial, según se dice con frecuencia, depende de fabricar productos de calidad.

Desafortunadamente, esta importancia del ideal de calidad históricamente no se ha traducido en producción de calidad. La calidad es un sujeto en el cual todos estamos interesados, pero el logro de la calidad toma mucho más que palabras: lleva planeación, sistemas, gente y arduo trabajo. La calidad también requiere recursos, tanto si se planea para tenerla o no.

El costo de la calidad es tremendamente alto ya que incluye el costo de rechazos y desperdicios, costos de certificación, costos de garantías y del apoyo relacionado con ellas, tanto de los clientes como del costo de inspección y prevención. También incluye el costo oculto de las fallas externas asociado con la perdida de confianza y apoyo de los clientes. Este último costo puede ser muy importante aún ahora, pero las leyes sobre la responsabilidad del producto añaden una nueva dimensión al costo externo de la calidad. No solamente es alto el costo de la calidad, sino que, con frecuencia no esta cuantificado.

Todo lo anterior no ha cuestionado el significado intrínseco de la calidad. Sea lo que sea, existe la premisa de que es importante. La unificación del mercado puede ser la oportunidad para establecer un concepto verdadero de la calidad. En términos de fabricación, el concepto de calidad también incluye un buen diseño estético y buena ingeníerla. asi como el funcionamiento requerido.
Considerando estos antecedentes y en virtud de la publicación de la guía "Manejo de Quejas en la Industria Químico-Farmacéutica" editada también por CIPAM, las quejas pueden ir más allá y provocar impactos y cambios relevantes en la compañía como lo es un retiro o una devolución de producto.

Es por esto que esta guía tiene como propósito fungir como continuación de la primera y transmitir los conceptos y bases elementales para alcanzar y mantener un sistema adecuado para el manejo de retiros y devoluciones en empresas del área químico-farmacéutica, conservando siempre la visión de que lo más importante es la salud del consumidor y que este tipo de eventos pueden suceder en cualquier momento, no son anticipados y deben ser considerados en forma individual.

Se recomienda que antes de proceder a leer este material, se recurra a la información indicada en la guía antes mencionada para que, la interpretación de los conceptos y manejo de los mismos sea la adecuada.

Durante la lectura, es posible conocer como recuperar productos defectuosos que están en el mercado, minimizando con esto, el riesgo para los consumidores y clientes, tratar de reducir lo más posible el impacto financiero y de mercado para la empresa y cuidar la imagen de la misma, evitando un daño mayor y repercusiones posteriores.